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    西安醫療器械許可證辦理

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    西安二類醫療器械經營許可證辦理費用及流程!

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    西安二類醫療器械經營許可證辦理費用及流程!

    發布日期:2022-05-09 作者:醫療器械經營許可證 點擊:

      醫療器械營業執照是指任何通過本公司經營的醫療器械必須配備的證書,那么第二類醫療器械營業執照要處理的一些信息和相關事項要注意嗎?下面天霖財稅企業小編會給你一個詳細的說明。

      第二類醫療器械營業執照處理中的數據及注意事項

      設立第二類醫療器械經營企業,應當向省,自治區,直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;設立第三類醫療器械經營企業,應當經省,自治區,直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,發給《醫療器械經營企業許可證》醫療器械許可證的全稱是醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件。醫療器械經營許可證現在實行后置審批,工商行政管理部門核發后再申請審批。

      根據經營的不同產品,醫療器械企業所需許可證的種類也不同,辦理第二類醫療器械營業執照所需的信息如下:

      營業執照正本、公章法人身份證正本、學歷原件(大專以上學歷Z好,大學學歷以下學歷需提供兩張1英寸以下藍色或紅色底片)、電話號碼。

      質量負責人身份證原件、文憑原件、技術崗位資格證書原件(醫學相關專業)、電話號碼

      公司員工性別、身份證號碼、姓名

      辦公室和倉庫產權證書

      原房屋租賃合同

      固定電話號碼

      [考慮]

      一、經營企業提交的醫療器械營業執照申請表,應當由法定代表人簽字或者加蓋企業公章。

      二、醫療器械企業許可證申請表中填寫的事項應當完整、準確,內容應當符合下列要求。

      a、"企業名稱和"注冊地址"與"工商營業執照"或"企業名稱預先批準通知"相同。

      b、申請經營范圍,依照國家藥品監督管理局2002年發布的第一級醫療器械目錄完成。

      c、"注冊地址、"倉庫地址"應清楚填寫具體的門號、樓層和房間號。

      三、法定代表人的身份證明、學歷證書和聘任文件有效。

      四、工商行政管理部門出具的"企業名稱預批通知書"或者"營業執照"的復印件與原件相同,應當確認保存,并退還原件

      五、房地產證書和房屋租賃證書(出租人應當提供產權證明)有效。

      六、企業負責人和質量經理的簡歷、學歷證書、產權證有效。

      七、企業應根據自己的實際情況建立醫療器械質量管理檔案或表格。

      八、申請材料真實性的自我保證聲明,應當由法定代表人簽名,加蓋企業公章,或者沒有公章的,由法定代表人本人簽名或者簽名。

      九、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明"此復印件與原件相符"字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。

      十、申請材料應完整、清晰、簽字,并逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用a4紙打印,復印使用a4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。


    本文網址:http://www.4455af.com/news/2296.html

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