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    西安醫療器械許可證辦理

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    西安如何辦理醫療器械經營許可證?

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    西安如何辦理醫療器械經營許可證?

    發布日期:2022-04-22 作者:醫療器械經營許可證 點擊:

      經營醫療器械資質主要有:

      1、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;

      2、具有與經營范圍和規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員;

      3、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

      4、具有與經營的醫療器械相適應的技術培訓、專業指導和售后服務能力。

      若是經營二類醫療器械,企業需要具備上述提到的這幾點資質,若是經營三類醫療器械,除了需要具備上述這些資質外,還應當具有符合的計算機信息管理系統,并且三類醫療器械的經營對質量管理人的要求更高,需要是醫療器械相關專業大專以上學歷,同時還應具有3年以上醫療器械經營質量管理工作的經歷。

      關于醫療器械的經營有備案和辦理許可證的分別,但現實操作時很多人往往分不清自己是應該備案還是辦理許可證,實際上依據《醫療器械經營監督管理辦法》規定:經營一類醫療器械既不需要備案也不需要辦理許可證;經營二類醫療器械需要進行備案;而經營三類醫療器械則需要辦理醫療器械許可證。由此可知,企業是備案還是辦理許可證不是自己選擇的,而是需依據自己所經營的醫療器械種類來決定。相對來說,許可證的辦理要求要比備案更嚴格,需要的時間也更久,因此如果沒有相關的辦理經驗,建議還是交給專業的代理機構來辦理,如企業登記代理,這樣自己也能更輕松、省心。

      經營醫療器械資質還是比較多的,三類醫療器械的經營是需要辦理醫療器械經營許可證的,代辦醫療器械經營許可證,就找企業登記代理,其熟悉代辦的條件與流程,加上辦理經驗豐富,無疑能為企業提供更專業的代理服務。

      為了抗擊疫情,扶持小企業,企業登記代理企業積極響應政府,推出疫情期間優惠政策,代辦注冊公司、代理記賬費用通通打折,感興趣的話,聯系我們客服吧18182420301!


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