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    西安醫療器械許可證辦理

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    西安醫療器械備案所需提交材料

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    西安醫療器械備案所需提交材料

    發布日期:2022-04-20 作者:醫療器械經營許可證 點擊:

    西安醫療器械備案所需提交材料:

      1.二類醫療器械經營備案表;

      2.企業營業執照復印件;

      3.企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件及相關人員(批發公司:企業負責人、倉管員、購銷員及質量管理員;門店:質量管理員)的培訓證明;

      4.企業組織機構與部門設置說明;

      5.企業經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;

      6.企業經營設施和設備目錄;

      7.企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

      8.市醫療器械經營企業(批發、零售)自查表;

      9.醫療器械經營企業質量安全承諾書;

      10. 醫療器械經營企業安全生產承諾書;

      11. 經辦人授權書;

      12.備案材料真實性自我保證聲明;

      13.備案材料電子版本。


    本文網址:http://www.4455af.com/news/2268.html

    相關標簽:醫療器械經營許可證

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