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    西安醫療器械許可證辦理

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    西安公司醫療器械經營許可證辦理入口,快速簡單辦理

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    西安公司醫療器械經營許可證辦理入口,快速簡單辦理

    發布日期:2022-03-31 作者:醫療器械經營許可證 點擊:

      在我國,醫療器械監督管理條例規定:醫械經營企業要依據主營產品辦理相應許可證。醫療器械根據其風險性又分為三類,第一類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理,經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營許可證》。那辦理完成醫療器械三類經營許可證是否就能任意銷售醫療器械了呢,聽小編細細道來。

      國家對醫療器械實行分類管理:

      第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

      第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

      第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

      醫療器械三類經營許可證經營范圍:

      醫用電子儀器設備,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫用磁共振設備,醫用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗分析儀器。 銷售計算機軟件及輔助設備、電子產品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機械設備、家具、儀器儀表;經濟貿易咨詢。

      零售注射穿刺器械、醫療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫用電子儀器設備、消毒和滅菌設備及器具。

      未取得醫療器械三類經營許可證,無證銷售銷售醫療器械或將承擔法律責任,各位醫械家人們一定要明確產品分類,合法合規,誠信經營呀!


    本文網址:http://www.4455af.com/news/2237.html

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