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    二類醫療器械經營備案辦理的條件

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    二類醫療器械經營備案辦理的條件

    發布日期:2022-03-29 作者:醫療器械經營備案 點擊:

      醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件?,F在關于醫療器械銷售的監管力度逐漸加大,相關部門對于醫療器械銷售人員的要求也是比以往更加嚴格。今天小編就給大家講講二類醫療器械經營備案的辦理條件有哪些吧。

      二類醫療器械不同于三類,二類醫療器械經營需要辦的是備案,但是辦理流程跟三類醫療器械還是差不多的。二類同三類一樣 ,也需要有實際的辦公地址跟倉庫,面積是差不多140平左右,必須是純商用性質的,有房產證的。

      醫療器械經營的要求無非就是地址跟人員是較主要的,地址問題解決后,就是人員,人員是需要三名醫療相關行業畢業的,并且需是本科以上的學歷。這一條件對于有些人來說確實是困難了些,但是也是必須要滿足的。

      較后一點就是所經營的產品的產品注冊證書,這個應該是這里面較好滿足的條件了,凡是合格的產品都是有產品注冊證的,這一點是在與廠家簽訂合同的時候就應該確認好的。

      以上就是辦理二類醫療器械經營備案所需滿足的條件,下面再來看一下需要的材料有哪些吧。

      首先注冊地址的房產證復印件以及租賃合同,倉庫的房產證復印件以及租賃合同,人員的身份證復印件以及學歷證書的復印件,所經營產品的產品注冊證書等。

      上述就是為你介紹的有關二類醫療器械經營備案辦理的條件的內容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網站,我們會有專業的人士為你講解。


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