<tr id="qy0a0"></tr>
  • <sup id="qy0a0"><kbd id="qy0a0"></kbd></sup>
  • <nav id="qy0a0"></nav>
  • <menu id="qy0a0"></menu>
  • 您好,歡迎光臨陜西天霖財稅管理有限公司官網!

    未標題-2.png

    24小時服務熱線   

    029-86697656 

    130-8899-8765

    image.png       image.png

    西安醫療器械許可證辦理

    公司新聞

    服務項目

    聯系我們

    企業名稱:陜西天霖財稅管理有限公司

    聯系人:馬經理

    電話:029-86697656(24小時值班在線)

    郵箱:2410411024@qq.com

    傳真:029-86697656

    網址:www.4455af.com

    地址:陜西省西安市高新大都薈C座1703室

    怎樣辦理醫療器械經營許可證

    您的當前位置: 首 頁 >> 新聞動態 >> 公司新聞

    怎樣辦理醫療器械經營許可證

    發布日期:2022-03-28 作者:醫療器械經營許可證 點擊:

      引言:關于醫療器械經營許可證(含二類醫療器械經營備案),很多朋友咨詢到銷售一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械需要辦理什么證,以及如何辦理?為大家科普一下。

      一、什么情況需要辦理醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證

      按照國家醫療器械經營監管法律法規,規定:一類醫療器械的銷售不需要辦理醫療器械經營許可/醫療器械經營備案憑證,企業銷售第一類醫療器械只需要取得工商部門核發的營業執照即可;二類醫療器械的銷售需要辦理醫療器械經營備案,取得二類醫療器械經營備案憑證后方可銷售二類醫療器械;三類醫療器械的銷售需要辦理醫療器械經營許可,企業取得醫療器械經營許可證后方可銷售三類醫療器械。

      二、企業同時經營一類、二類、三類醫療器械需要辦理什么證

      按照國家醫療器械經營監管法律法規,企業同時經營不同管理類別醫療器械,需要按照各管理類別要求,分別辦理醫療器械經營許可/備案憑證。即,企業同時經營一類、二類、三類醫療器械,需要辦理醫療器械經營許可證和醫療器械經營備案憑證。

      三、一類、二類、三類醫療器械的舉例

      拋開專業人員按照《2017醫療器械分類目錄》對產品分類目錄分類需要專業知識。本文主要是從科普的目的出發,在此對醫療器械分類做個通俗說明:

      第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等。

      第二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。

      第三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

      四、醫療器械經營許可證

      1、醫療器械經營許可證

      2、醫療器械經營備案憑證

      考慮到醫療器械行業法律法規及監管要求很多,非專業人員往往跑很多趟也很難完成辦理,建議找醫療器械專業第三方服務機構辦理18182420301。


    本文網址:http://www.4455af.com/news/2231.html

    相關標簽:醫療器械經營許可證

    Z近瀏覽:

    歡迎給我們留言
    請在此輸入留言內容,我們會盡快與您聯系。
    姓名
    聯系人
    電話
    座機/手機號碼
    郵箱
    郵箱
    地址
    地址
    久久综合无码中文字幕无码ts_欧美日韩国产免费一区二区三区_午夜老司机在线18勿进_野花高清在线观看视频www